目前,我國已實施中藥配方顆粒試點生產(chǎn)制度,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準6家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)。這6家試點企業(yè)分別是:華潤三九旗下深圳三九、中國中藥-1 藥業(yè)、紅日藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)、培力(南寧),600315-3家化中報時間江陰天江-2/公司簡介江陰天江-2/股份公司是國家中醫(yī)藥管理局批準的“中藥飲片改革試點單位”、首家中藥配方顆粒生。
1、中藥配方顆粒政策進展如何?目前,我國已實施中藥配方顆粒試點生產(chǎn)制度,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準6家中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)。這6家試點企業(yè)分別是:華潤三九旗下深圳三九、中國中藥-1 藥業(yè)、紅日藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)、培力(南寧)。區(qū)域分布為主,華東、華南需求較高。從目前我國中藥配方顆粒的區(qū)域分布來看,現(xiàn)有的6家試點企業(yè)主要分布在華南(深圳三九、廣東、培力南寧)、華北(康仁堂)、華東(天江-2/)、西南(四川新綠)、華南。
2、中藥現(xiàn)代化論壇之五中藥配方顆粒的命名與法規(guī)管理中藥現(xiàn)代化論壇(五)中藥配方顆粒的命名與法規(guī)管理。從1992年天江-2/首次開發(fā)至今已有12年。根據(jù)有關專家的提名,最初稱為“中藥新飲片”,后稱為“單味中藥精制飲片”,又稱“單味中藥濃縮顆?!薄榉奖汜t(yī)生和醫(yī)者,有“免煎飲片”、“免煎飲片”等稱謂,直至“中藥配方顆粒”名稱,多達14種。
即中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代科技手段提取、濃縮、瞬間干燥成粉末狀、顆粒狀產(chǎn)品??勺鳛闇珓┖椭谐伤幹g的補充。由于其使用方法和品種與飲片相似,也是在飲片基礎上的改進和發(fā)展,在2001年4月8日國家藥品監(jiān)督管理局召開的杭州論證會上決定將其命名并定位于飲片,屬于飲片管理范疇。自此,法規(guī)管理進入新的篇章,試點生產(chǎn)企業(yè)成立,暫行管理辦法出臺,符合申報條件的質量標準和技術要求。
3、中國國內(nèi)取得中藥配方顆粒生產(chǎn)批文的六家企業(yè)河南中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)為:鄭州何英生物科技有限公司..南京培力是a .這6家企業(yè)如下:1 .江陰天江-2/有限公司是全國首家中藥配方顆??蒲猩a(chǎn)企業(yè),國家中醫(yī)藥管理局指定的首家“國家中藥飲片改革試點單位”,國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局指定的首批“中藥配方顆粒實驗生產(chǎn)企業(yè)”。2.粵方藥業(yè)。江陰天江 藥業(yè)有限公司與廣東方毅藥業(yè)股份有限公司宣布合并,廣東方毅成為天江 藥業(yè)的全資子公司。
4、600315 上海 家化中報時間5、江陰 天江 藥業(yè)有限公司的公司簡介
Jiangyin天江藥業(yè)有限公司是國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的第一批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”、國家中醫(yī)藥管理局批準的“中藥飲片改革試點單位”、首家通過國家GMP認證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)、國家高新技術企業(yè),已被國務院發(fā)展公司先后承擔了國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、國家發(fā)改委“中藥材扶持基金”、“高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”、科技部“星火計劃”、“火炬計劃”、“創(chuàng)新基金”、“十五”重大科技專項、“十一五”科技支撐計劃、國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點項目等17項國家科技攻關項目。