1. 侵權(quán)行為四要件民法典

第一千二百一十九條【醫(yī)務(wù)人員說明義務(wù)和患者知情同意權(quán)】

醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

現(xiàn)代醫(yī)患關(guān)系從父權(quán)主義模式發(fā)展成契約關(guān)系為基礎(chǔ)的利益信賴型模式，醫(yī)務(wù)人員的說明義務(wù)正是基于此模式產(chǎn)生。

醫(yī)務(wù)人員的說明義務(wù)是保護(hù)患者自主決定權(quán)的前提，是意思自治原則的體現(xiàn)，說明義務(wù)讓患者對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)有說不的機(jī)會(huì)和權(quán)利，也相應(yīng)減輕或免除醫(yī)療行為的侵權(quán)責(zé)任。

第1款的告知義務(wù)，一般病情的一般告知義務(wù)，特殊病情的特別告知。

該款的權(quán)利主體是患者，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者告知，不能或不宜向其告知的，應(yīng)當(dāng)向其近親屬說明并取得同意。一般病情向患者說明病情和醫(yī)療措施，需要手術(shù)、特殊檢查、特殊治療，應(yīng)當(dāng)向患者具體說明風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等，并取得患者同意。

如果患者具有完全民事行為能力，就必須向其本人履行告知義務(wù)，患者本人就是同意醫(yī)治的主體。如果患者為限制民事行為能力或者無民事行為能力人，必須向其監(jiān)護(hù)人履行告知義務(wù)，患者的監(jiān)護(hù)人就是同意醫(yī)治的主體。

特殊檢查、特殊治療，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第88條的規(guī)定，包括：（1）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（2）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；（3）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；（4）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。依據(jù)本條的規(guī)定，不宜向患者說明的情形，例如將會(huì)造成患者悲觀、恐懼、心理負(fù)擔(dān)沉重，不利于治療的，應(yīng)當(dāng)向患者近親屬說明，并取得其明確同意。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施細(xì)則關(guān)于特殊檢查、特殊治療的規(guī)定與民法典的規(guī)定不完全一致，如果文本含義相沖突，則不適用；如果一是法律法規(guī)是更加具體細(xì)化的規(guī)定，可以按照特別法優(yōu)于一般法的規(guī)則，適用特別法的規(guī)定。如《病歷書寫基本規(guī)范》第10條規(guī)定的“患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書”與本條規(guī)定相沖突，而恰恰是第1224條沒有規(guī)定的情形，故可以繼續(xù)適用。

第2款是醫(yī)療倫理損害責(zé)任，分為兩種情形：

1.未盡告知義務(wù)，損害知情權(quán)造成自我決定權(quán)損害并造成人身損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任；

醫(yī)務(wù)人員違反說明義務(wù)侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件的損害事實(shí)主要表現(xiàn)為侵害了患者的知情權(quán)、自我決定權(quán)、隱私權(quán)等。具體表現(xiàn)為人身損害、精神損害和財(cái)產(chǎn)損害。關(guān)于醫(yī)務(wù)人員違反說明義務(wù)的精神損害賠償規(guī)則

《醫(yī)療損害責(zé)任糾紛司法解釋》第17條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員違反侵權(quán)責(zé)任法第五十五條第一款規(guī)定義務(wù)，但未造成患者人身傷害，患者請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)損害賠償責(zé)任的，不予支持?！边@一規(guī)定旨在平衡救濟(jì)患者損害和有效推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，應(yīng)當(dāng)對(duì)“嚴(yán)重精神損害”從嚴(yán)把握，將此限定在造成患者人身損害的范圍之內(nèi)。但是，對(duì)于實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的情形，本身即對(duì)患者利益影響較大，本章對(duì)這一情形都要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)征得患者明確同意。因此，「在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的情形下，如果醫(yī)務(wù)人員未盡到說明義務(wù)侵害了患者知情同意權(quán)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為給患者造成嚴(yán)重精神損害的情形?！?/p>

具體而言，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反告知義務(wù)情形下的精神損害賠償?shù)倪m用，不僅要符合本條對(duì)于“嚴(yán)重精神損害”的限定條件，還要滿足上述的侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成的四要件，即主觀過錯(cuò)、損害后果、違法行為和因果關(guān)系。在法律適用上，既要適用《民法典》侵權(quán)責(zé)任編中的第1219條的規(guī)定，也要適用第1218。