中國(guó)藥品 出口份額中國(guó)藥品西藥出口總量占醫(yī)藥外貿(mào)市場(chǎng)份額的46.57%。但是出口 country接受的公司必須在本國(guó)擁有藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照和進(jìn)口許可證，而你-1藥品也必須符合-1的要求，藥品出口有哪些手續(xù)-1藥品需要到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理局辦理許可證，其他程序與一般貨物相同。

出口 API應(yīng)符合當(dāng)?shù)睾湍康牡貒?guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一般來(lái)說(shuō)，外貿(mào)公司需要具備以下資質(zhì):企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；入境出口右:在中國(guó)海關(guān)注冊(cè)，取得出口右；藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照:此證是藥品商業(yè)企業(yè)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的必備證件。申請(qǐng)此證，需要有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、合法的經(jīng)營(yíng)資金和合格的管理人員。藥品生產(chǎn)許可證:如果外貿(mào)公司為出口直接從廠家采購(gòu)原料，那么廠家需要有藥品生產(chǎn)許可證，以保證生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

mail 藥品可以通過(guò)快遞代理公司寄往國(guó)外，因?yàn)樗幤凡荒芡ㄟ^(guò)國(guó)際快遞直銷(xiāo)站點(diǎn)寄往國(guó)外，藥品屬于敏感特殊物品，國(guó)際快遞直銷(xiāo)站點(diǎn)禁止郵寄，所以無(wú)法運(yùn)輸，只能通過(guò)特殊渠道寄送。藥品如果可以用國(guó)際快遞寄到國(guó)外，可以找國(guó)際快遞代理。有一部分是專業(yè)郵寄藥品一般個(gè)人使用藥品原包裝可以寄到國(guó)外。EMS國(guó)際快遞可以寄到藥品國(guó)外。

EMS國(guó)際快遞是個(gè)人物品的郵寄渠道，不需要任何文件就可以直接送達(dá)全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。是個(gè)人郵件藥品出國(guó)的最佳選擇。EMS國(guó)際快遞流程:1。當(dāng)你準(zhǔn)備通過(guò)電商平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)藥品并寄往海外時(shí)，可以先關(guān)注EMS國(guó)際快遞微信官方賬號(hào)，發(fā)送藥品你準(zhǔn)備購(gòu)買(mǎi)的信息。2.確定價(jià)格和期限后，提供國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)的地址和倉(cāng)儲(chǔ)號(hào)。

出口藥品你需要去國(guó)家糧食局藥品辦理許可證。其他程序與一般貨物相同。需要13個(gè)月。生產(chǎn)企業(yè)或持有藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照的公司均可申請(qǐng)。但是出口 country接受的公司必須在本國(guó)擁有藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照和進(jìn)口許可證，而你-1藥品也必須符合-1的要求。

1。進(jìn)口藥品注冊(cè)審批制1) SFDA必須審批十惡不赦證明；2)每批進(jìn)口必須備案；醫(yī)學(xué)教育網(wǎng))必須依法獲得全檢批準(zhǔn)；4)在指定口岸(國(guó)務(wù)院)進(jìn)口。2.注冊(cè)申報(bào)與審批1)必須符合GMP這個(gè)國(guó)家和中國(guó)；2)生產(chǎn)國(guó)家和地區(qū)已獲準(zhǔn)上市，否則SFDA將予以確認(rèn)；3)必須按照新藥進(jìn)行質(zhì)量審查和臨床研究；4)變更應(yīng)申請(qǐng)新的證書(shū)(但有效期不變)；5)特殊進(jìn)口僅用于特定醫(yī)療目的。

4.進(jìn)口藥品名稱和包裝1)必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，不得更改；2)必須使用中文并符合相關(guān)規(guī)定。5.進(jìn)口檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng))必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢；2)報(bào)告結(jié)論必須明確。3)樣品應(yīng)保存三年。6.采購(gòu)條目-1藥品規(guī)定1)必須提供注冊(cè)證書(shū)和報(bào)告的蓋章復(fù)印件。2)驗(yàn)收手續(xù)不全的進(jìn)口不予采購(gòu)藥品。3)國(guó)務(wù)院限制或禁止出口國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足藥品。

法律分析:1。注冊(cè)手續(xù)必須在目的地國(guó)家完成，每個(gè)國(guó)家都不一樣。有些國(guó)家需要再次進(jìn)行臨床試驗(yàn)，有些國(guó)家甚至需要再次進(jìn)行藥理學(xué)、毒理學(xué)等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)。2.還有一些國(guó)家要求生產(chǎn)這個(gè)藥品的企業(yè)必須通過(guò)認(rèn)證，才有資格出口。當(dāng)然，需要認(rèn)證的項(xiàng)目不同，有的需要?dú)W盟認(rèn)證，有的需要FDA認(rèn)證，有的需要世衛(wèi)組織認(rèn)證和PQ認(rèn)證。3.重寫(xiě)藥品的所有包裝和說(shuō)明，使用出口目的地國(guó)家的語(yǔ)言，并符合出口目的地國(guó)家的相關(guān)要求。

中國(guó)藥品西藥出口總額占醫(yī)藥外貿(mào)市場(chǎng)份額的46.57%。據(jù)有關(guān)資料顯示，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)口/1，234，567，89-1為127，963億美元，同比微增1.28%，其中出口81308億美元，同比下降1.81%。進(jìn)口465.83億美元，同比增長(zhǎng)7.18%。