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1，化藥3類藥屬于仿制藥還是新藥
2，伊瑞可這些仿制藥有什么社會意義
3，后想問中國為什么不跟印度一樣做仿制藥
4，什么是仿制藥
5，仿制藥化學(xué)制藥1類2類3類4類5類6類的劃分

1，化藥3類藥屬于仿制藥還是新藥

屬于新藥范圍。我們國家只要是未在國內(nèi)上市銷售的藥品都叫新藥。

化藥3類藥屬于仿制藥還是新藥

2，伊瑞可這些仿制藥有什么社會意義

看了最近特火的《我不是藥神》嗎，里面所謂的“印度神藥”就是跟伊瑞可一樣的仿制藥。伊瑞可通過了國家“仿制藥一致性評價”，與原研藥品質(zhì)量療效完全一致，臨床可與進口藥等同使用。正是有了這些優(yōu)秀仿制藥的出現(xiàn)，才讓更多患者能夠得到治療，能夠活下去。讓更多患者用得起藥，這就是伊瑞可的社會意義?。?/section>

就是生存

伊瑞可這些仿制藥有什么社會意義

3，后想問中國為什么不跟印度一樣做仿制藥

第一個專利權(quán)問題，我們不支持仿制藥，主要是因為在國際貿(mào)易中專利法的限制，印度基本上沒有什么出口加工貿(mào)易政府反而扶持，第二個我們國內(nèi)企業(yè)研發(fā)水平不行，有些不賺錢過了專利期的的藥甚至故意不生產(chǎn)。

這藥2010年批準的，什么時候申請的專利不太清楚，但根據(jù)藥物研發(fā)周期8-10年計算的話，20年的專利保護期，還有接近十年才能有仿制藥上市，你再等等吧

后想問中國為什么不跟印度一樣做仿制藥

4，什么是仿制藥

所謂的仿制藥是指與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì) 量、作用、適應(yīng) 癥相同的一種仿制品

所謂的仿制藥是指與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥相同的一種仿制品，比如目前暢銷的奧希替尼osimertinib，俗稱azd9291，該藥阿斯利康的專利藥名tagrisso塔格瑞斯，印度asso公司的仿制藥叫泰格松tagasso，但其主要成分都是奧希替尼osimertinib，只是阿斯利康有專利，asso進行仿制，其療效完全一樣。通俗來講就跟正版windows和盜版windows關(guān)系一樣。

5，仿制藥化學(xué)制藥1類2類3類4類5類6類的劃分

仿制藥化學(xué)制藥屬于化學(xué)藥六類。藥品注冊的1類2類3類4類5類6類的劃分你去下載一份《新藥注冊管理辦法》，那里有詳細的陳述。

1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；（5）新的復(fù)方制劑；（6）已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準的新適應(yīng)癥。2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：（1）已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；（2）已在國外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑；（4）國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應(yīng)癥。4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。5.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。6.已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。