收回gmp證書(shū)意味著什么，GMP證被收回是不是意味著不能生產(chǎn)藥品了

來(lái)源：整理時(shí)間：2023-07-29 09:27:51 編輯：金融知識(shí) 手機(jī)版

1，GMP證被收回是不是意味著不能生產(chǎn)藥品了

被收回了就以為著這個(gè)廠家生產(chǎn)的藥品是不合格產(chǎn)品，當(dāng)然不能購(gòu)進(jìn)和銷售了，藥品生產(chǎn)必須要有GMP證書(shū)，

GMP證被收回是不是意味著不能生產(chǎn)藥品了

2，藥品生產(chǎn)企業(yè)岀現(xiàn)違規(guī)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收回gmp證書(shū)有什么后

失去相應(yīng)劑型或品種的生產(chǎn)資格，必須停產(chǎn)整頓，再次認(rèn)證。

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3，飛檢收回gmp證書(shū)后多久才能回來(lái)

這個(gè)沒(méi)有規(guī)定期限的，要看企業(yè)什么時(shí)候能整改完成。

丹霞生物收回gmp證書(shū)還能生產(chǎn)原則上不可以，因?yàn)樗薪?jīng)營(yíng)銷售你公司產(chǎn)品的藥品銷售機(jī)構(gòu)（批發(fā)、零售），是在審核你的資質(zhì)（含gmp證書(shū)）合格，且在有效期內(nèi)，才可以銷售你的產(chǎn)品，如證書(shū)收回，意味著你的產(chǎn)品失去合法銷售的資質(zhì)，如再銷售屬于違規(guī)?？蓵和ｄN售，侍重新獲取證書(shū)后，再銷售仍在效期內(nèi)合格的產(chǎn)品

飛檢收回gmp證書(shū)后多久才能回來(lái)

4，gmp證書(shū)被收回之前的藥品能不能銷售

原則上不可以，因?yàn)樗薪?jīng)營(yíng)銷售你公司產(chǎn)品的藥品銷售機(jī)構(gòu)（批發(fā)、零售），是在審核你的資質(zhì)（含GMP證書(shū)）合格，且在有效期內(nèi)，才可以銷售你的產(chǎn)品，如證書(shū)收回，意味著你的產(chǎn)品失去合法銷售的資質(zhì)，如再銷售屬于違規(guī)?？蓵和ｄN售，侍重新獲取證書(shū)后，再銷售仍在效期內(nèi)合格的產(chǎn)品

這個(gè)要看收回gmp證書(shū)的原因：如果是因?yàn)樵旒佟⑦`規(guī)生產(chǎn)等原因被收回gmp，那么不僅以前生產(chǎn)的不能銷售，還要召回已經(jīng)銷售的產(chǎn)品；如果因?yàn)樽C書(shū)到期等正常原因?qū)е耮mp失效或者收回，那么在gmp證書(shū)收回以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以正常銷售。

5，什么情況藥品監(jiān)督管理局收回gmp證書(shū)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法第三十三條　有下列情況之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)收回《藥品GMP證書(shū)》?！　。ㄒ唬┢髽I(yè)（車間）不符合藥品GMP要求的；　　（二）企業(yè)因違反藥品管理法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)整頓的；　　（三）其他需要收回的。

《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(good manufacture practice, gmp)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布gmp標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥gmp和獸藥gmp分開(kāi)的。目前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實(shí)施gmp認(rèn)證取得階段性成果?，F(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按gmp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)家希望通過(guò)gmp認(rèn)證來(lái)提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。已通過(guò)gmp認(rèn)證的企業(yè)可以在藥品認(rèn)證管理中心查詢。